Läkemedelsverket gick den 12 juni ut med ett pressmeddelande om att medicintekniska informationssystem bör klassificeras som medicintekniska produkter.

Ett väl fungerande IT-system i vården är en förutsättning för att kunna garantera patienternas säkerhet. Det gällande regelverket har dock sällan tillämpats, främst på grund av att det saknas bra vägledning för hur IT-system ska kvalificeras. En vägledande rapport från en nationell arbetsgrupp, ledd av Läkemedelsverket, kommer att öka kunskapen om regelverket.

Läs hela pressmeddelandet här.

+ Dela / Tipsa