För att en medicinteknisk produkt ska få användas inom vården ställer myndigheterna hårda krav på tillverkaren. Produkten måste vara hundra procent säker både för patient och vårdgivare. För att säkerställa att en produkt lever upp till kraven måste tillverkaren konstruera och kvalitetssäkra produkten för hela livscykeln.

Medos är ett konsultbolag som hjälper medicintekniska företag att utveckla och införa verksamhetsförändringar. Två av företagets grundare, Roger Isberg och Karl Hagström, kommer till Hälsans nya verktyg (Platensgatan 29) den 12 maj för att prata om CE-märkning av medicintekniska produkter.

Seminariet börjar med en frukost klockan 7.30.  Mellan 8.00 och 9.00 kommer Roger och Karl  att prata om följande:

Vad är medicinteknik?
Vad innebär medicinteknikdirektivet?
Vad innebär CE-märkning?
Vilka krav ställs på en egentillverkad produkt?
Vad är ett ledningssystem?
Vad är ISO 13485, 14971,60601 och 62304?
Vad innebär riskhantering och varför är det viktigt?
Hur ser vägen ut från idé till CE-märkt produkt?

Anmäl dig senast den 7 maj:
Den här e-postadressen är skyddad från spamrobotar, du måste ha Javascript aktiverat för att visa den

Du är varmt välkommen!

.

+ Dela / Tipsa